Qualità e certificati
Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato ISO 13485:2016; per i relativi gruppi di prodotti disponiamo della certificazione CE ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
I nostri certificati
ISO 13485:2016
Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici
ISO 22716:2013
Pratiche di buona fabbricazione (GMP) per i cosmetici
CE – MDR (UE) 2017/745
Marcatura CE (MDR)
Ossido di etilene (EtO)
Sterilizzazione
Prodotto biocida
Documentazione di prodotto
Prodotto cosmetico
Documentazione di prodotto
Qualità e produzione insieme
- Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici
- ISO 13485:2016
- Pratiche di buona fabbricazione (GMP) per i cosmetici
- ISO 22716:2013
- Marcatura CE (MDR)
- Regolamento (UE) 2017/745
- Sterilizzazione
- Ossido di etilene (EtO)
- Superficie coperta
- 2.000 m²
- Camera bianca
- 400 m²
- Sede
- Zona industriale di Torbalı (Izmir)
25 prodotti su 43 sono sterili
I prodotti forniti sterili sono sterilizzati con ossido di etilene (EtO). Le pagine dei prodotti riportano caratteristiche, misure e codici di ciascun prodotto.