Kalite ve Belgeler
Firmamız, ISO 13485:2016 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine ve ilgili ürün gruplarında Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 (MDR) kapsamında CE sertifikasına sahiptir.
Sertifikalarımız
ISO 13485:2016
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 22716:2013
Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
CE – MDR (AB) 2017/745
İlgili ürün gruplarında CE sertifikası
Etilen Oksit (EO)
Sterilizasyon
Biyosidal Ürün
Ürün belgesi
Kozmetik Ürün
Ürün belgesi
Kalite ve üretim bir arada
- Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 13485:2016
- Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
- ISO 22716:2013
- CE sertifikası
- MDR (AB) 2017/745
- Sterilizasyon
- Etilen Oksit (EO)
- Kapalı alan
- 2.000 m²
- Temiz oda
- 400 m²
- Konum
- İzmir Torbalı Sanayi Bölgesi
43 üründen 25'i steril
Steril olarak sunulan ürünlerin sterilizasyonu Etilen Oksit (EO) yöntemiyle yapılır. Ürün sayfalarında her ürünün özellikleri, ölçüleri ve ürün kodları yer alır.